GB 9706.2004—202x 医用电气设备 第2-4部分_心脏除颤器的 基本安全和基本性能专用要求 201.108 除颤器电极
SEAM2-4除颤电极测试仪是依据ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010 (201.1.1–4,6,10c)的要求设计的一款设备,可完成标准中要求的多项性能测试,包括:交流阻抗、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤恢复、直流失调电压、多功能电极。
产品特性
独立的测试通道,用户可选4通道、8通道或12通道;
带测试软件,可查看和记录测试数据并生成测试报告;
USB接口,可以轻松地在Windows的操作系统上安装测试软件;
模块化设计,易升级;
GB 9706.2004—202x 医用电气设备 第2-4部分_心脏除颤器的 基本安全和基本性能专用要求,201.108 除颤器电极
对应标准条款 |
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IEC 60601-2-4:2010(2018) |
201.108.1.1 |
交流小信号阻抗 |
201.108.1.2 |
交流大信号阻抗 |
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201.108.1.3 |
复合失调不稳定性和内部噪声 |
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201.108.1.4 |
除颤恢复 |
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201.108.1.6 |
直流失调电压 |
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201.108.1.10 C |
多功能电极 |
除颤器专用电极片的性能测试
项目 |
测量范围 |
允许误差 |
10Hz交流阻抗(ACZ) |
0 – 3030 Ω |
±5Ω或者±1% |
30kHz交流阻抗(AC30) |
0 - 5Ω |
±0.2Ω |
5 - 10Ω |
±0.5Ω |
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交流大信号阻抗(ACLG) |
0 - 3Ω |
±0.2Ω |
3 - 10Ω |
±0.5Ω |
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复合失调不稳定性和内部噪声(NOISE) |
0 - 120μVpp |
±15μVpp |
除颤恢复(DEFR) |
0 - 800mV |
±1mV(4秒, 60秒 测量) |
直流失调电压(DCO) |
0 - 800mV |
±1mV |
成人起搏波形1 |
20毫秒 脉宽, 10V, 2.833Hz (170BPM)3 |
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成人起搏波形2 |
40毫秒 脉宽, 7V, 3.0Hz (180BPM)3 |
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儿童起搏可选 |
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儿童起搏波形1 |
20毫秒 脉宽, 5V, 2.833Hz (170BPM)3 |
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儿童起搏波形2 |
40毫秒 脉宽, 5V, 3.0Hz (180BPM)3 |