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Rigel Uni-Pulse 400 除颤器起搏器分析仪(100393)


产品型号:

100393

标  准:

GB97068 (IEC60601-2-4 医用电气设备.2-4部分:心脏除颤器基本安全性和必要性能的详细要求

GB 16174.2-2015/ISO 14708-2:2005  手术植入物 有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器通用技术要求

YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分 带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

JJF1149-2014 心脏除颤器校准规范

WS/T 603-2018 卫生行业标准 心脏除颤器安全管理


应用范围:

Uni-Pulse 400型 除颤器起搏器分析仪是市场上最小巧便携的能量测试仪,能够准确地验证目前市场上的所有除颤类、起搏类仪器。

除颤类仪器兼容传统的单相位模式,标准双相位、调制双相位、脉冲类模式的除颤器,以及所有自动体外除颤器(AED)。

起搏类仪器兼容对植入式心脏起搏器和体外心脏起搏器(如除颤监护仪的经皮起搏功能的起搏输出(包括脉冲频率,脉冲宽度,脉冲幅度-峰值电流,脉冲能量-焦耳),不应期测试(起搏不应期和感知不应期),感知器的灵敏度(正负极),感知器的干扰模拟

内置多组波形数据库,包括6种房性心律失常,8种室性心律失常,4种心房传导性心律失常,和起搏波形数组。用于除颤监护仪的心电功能,AED激励信号,起搏算法功能的验证。

内置计时器可以对除颤和心脏同步电复律模式的同步时间,充放电时间,起搏脉冲间期等直接读取和计数。

 

彩色屏幕,所有按键标识全部采用图形化标记,方便记忆。具有中文操作界面,含多语言文字选择。

全键盘设计(51键)对任意心率设定值可直接键入,节省操作时间。

高集成设计,体积小,仅重量1.5公斤。

其内置有充电电池,无需外接电源即可运行。

 

主机内置存储器,可实时存储100个测试结果,主屏直接显示能量输出的波形图案,无需电脑或软件,

通过USB将数据下载到PC,测试数据可导出为EXCEL表,或直接连接蓝牙打印机现场打印数据报告

 

内置12导联心电信号标准器,正常窦性心率20-300BPM

内置电子学函数信号发生器,可输出电子性能波形,包括正弦,三角,脉冲,方波等

   

除颤电极测试板采用分体化无阻碍设计,极板接触面积大可兼容成人和儿童极板,无需双手按压

 

兼容多种起搏器种类:心室抑制式起搏(VVI)-按需型、心房抑制式起搏(AAI)-按需型、心房异步式起搏(AOO)-固定频率、双腔感知和双腔起搏房室顺序式起搏(DDD)-多模式、R波抑制式起搏(RWD)-按需型、可调试起搏器(PCR)-体外遥控

提供四种起搏器测试项目:起搏脉冲能量测试(pacer pulse mode),起搏不应期测试(Pacer Refractory Period),起搏器感知阈值测试(Pacer Sensitivity Test)和起搏器抗干扰测试(Pacer Interference Test: Immunity)

集成10种全球常见起搏器厂商的算法CU Medical, GE, HP, Laerdal, Mindray, Philips, PhysioContril, Schiller, WelchAllyn, Zoll,更有针对性的算法让起搏器的检测更加准确

 

 

主要特点

模拟功能

>可检测经皮起搏器功能。
>兼容单相,双相和脉冲波形。
>彩色LCD显示屏。
>使用专用的快速测试和模拟键轻松直观地进行导航。
>可充电电池,无需主电源即可运行。
>通过USB将数据下载到PC。
>50Ω的精准和无感测试负载。
>心电图输出的患者模拟器。
>多语言固件,以满足不同用户需求。
>便携,紧凑,坚固。
>轻便的便携包保护您的分析仪。

>除颤器能量释放。
>充电时间。
>心脏同步除颤
>超过40种可选择的心律失常。
>性能波形
> 5个起搏器模拟

 

中国计量科学研究院-校准报告


产品简介:

用于除颤器(监护仪&自动体外除颤器(AED)&起搏器性能检测

 


技术参数:

 

除颤能量测量

负载电阻(内置)

50Ω±1%无感,可选配外接可变负载25-200Ω

低能量范围

0 - 199.9焦耳

准确性

读数的±1%±0.1焦耳

高能量范围

200 - 600焦耳

准确性

读数的±1%±1.0焦耳

显示分辨率

0.01焦耳

峰值电压

0 - 5000Vdc

峰值电流

0 – 120A

采样率

250 kHz采样频率

最大脉冲宽度

5us - 120ms

计数器

充电时间

0-999.9s,精度±0.05s

体外自动除颤器(AED)的脉冲波形

正常窦性心律(NSR)

20 - 300 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心脏停搏(ASYS)

 

心室颤动 - 粗糙(VFBC)

240 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心室颤动 - 精细(VFBF)

240 BPM,幅度1.00mV(±2%))

单形性室性心动过速(MVT)

210 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心房纤颤(AFB)

20 - 300 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心电图模拟器

12导联心电模拟,包括高电平输出

心电图波形 – 窦性

20 - 300 BPM,精度±1%

幅度0.50 - 5.00mV,精度±2%

正常窦性心律(NSR)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

ST波(STE)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

ST抑郁症(STD)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心肌梗死(MI)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

高T(TT)

 

心脏停搏(ASYS)

 

心电图波形 - 室性心律失常

室性早搏 - 间歇性(PVCI)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

二联律Bigeminy(BIG)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

三联律Trigeminy(TRIG)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心室扑动(VFLT)

240 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心室颤动 - 粗糙(VFBC)

240 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心室颤动 - 精细(VFBF)

240 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

单形性室性心动过速(MVT)

210 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

右心室室性早搏(RFPVC)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心电图波形 - 心房传导性心律失常

一级AV博克(FAVB)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

二级AV模块 - Mobitz I(SAVB_MI)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

二级AV模块 - Mobitz II(SAVB_MII)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

三度AV模块(TAVB)

50 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心电图波形 - 房性心律失常

窦性心律失常(SAR)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

漏搏(MB)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心房扑动(AFLT)

300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心房纤颤(AFB)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

阵发性房性心动过速(PAT)

180 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

过早的连接收缩(PJC)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

兼容起搏器类型的起搏信号

心房抑制式起搏(AAI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心房异步式起搏(AOO)-固定频率

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

可调试起搏器(PCR)-体外遥控

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心室抑制式起搏(VVI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

双腔感知和双腔起搏房室顺序式起搏(DDD)-多模式

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

R波抑制式起搏(RWD)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV

心电图性能波形

正弦(SINE)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

方波(SQ)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

三角波(TRI)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

锯齿(SAW)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

反锯齿(INVSAW)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

脉冲(PULSE)

0.1 - 300Hz,0.50 - 5.00mV

心电图的噪声

振幅

0 - 10.00mV

频率

50 - 60Hz

心电输出方式

低电平

由12导联心电端子和除颤器极板适配器

高电平

杰克音频端子输出

心电信号的准确性

心率

±1%

幅值

±2%(LA-LL,导联II),±10%(除颤器极板)

兼容的起搏方式

心房抑制式起搏(AAI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心房异步式起搏(AOO)-固定频率

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

可调试起搏器(PCR)-体外遥控

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心室抑制式起搏(VVI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

双腔感知和双腔起搏房室顺序式起搏(DDD)-多模式

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

R波抑制式起搏(RWD)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV

起搏器的输出测试

经皮起搏模式的负载

50Ω(内置固定),可选配外接可变负载25-200Ω

准确性

1%,无感

过压保护

5000V

植入式起搏器的可变测试负载

50至1600Ω,50Ω步进

准确性

1%,无感

脉冲频率(脉冲间期)

5.0至800 ppm

准确性

+/-(0.5%读数 + 0.1ppm)

心率

20 - 300 bpm

欠载和过载

85%(最小20 bpm)和115%(最大300 bpm)

波形选择

窦性心率,室颤(粗),室颤(细),单形性室性心动过速,房颤,漏搏,R-波探测信号

脉冲电流幅度

5.00 - 200mA

准确性

+/-(1%读数 + 0.02mA)

起搏电流种类:平均值(RMS),前沿,后沿,峰值(脉冲模式下的最大值)

脉冲宽度

1.00 - 100ms

准确性

+/-(0.5%读数 + 0.01ms)

脉冲能量

1μJ - 2.00J

准确性

+/- 4%+10μJ

兼容起搏器制造商算法
CU Medical,GE,HP,Laerdal,Mindray, Philips,PhysioControl,Schiller,WelchAllyn,Zoll

起搏器不应期测试

不应期(对于双脉冲发生器,起搏不应期和感知不应期)

15 - 500mS

准确性

+/- 1ms

起搏器灵敏度(感知阈值)测试

起搏信号波形

R-波

极性

可设置正极和负极

起搏器抗干扰测试

心率

20-300 bpm

工频电扰频率

50或60 Hz

噪音等级

0-15.0mV

 

一般规格

语言设定

中文,英文等

外形尺寸

220mm x 150mm x 90mm (长 x 宽 x 高)

重量

1.5kg

操作电源

12V/2400mAh镍金属氢化物电池组

电网电源

110/230V AC; 48 ~ 66Hz, 35VA

存储环境

-15°C ~ +60°C

运行环境

0°C ~ +40°C

环境防护等级

IP 40

通讯

USB

显示

高清液晶彩色屏幕

存储

100个测试结果,包括图表

影响评价

5

 


商品详情:

此型号商品提供现货销售

订货号100393:Uni-Pulse 400 除颤器起搏器分析仪(推荐配置)

推荐配置UniPulse 400型 能量分析仪1台; 极板测试适配器1只;测试连接导线1对;交直流电源适配器1套(含3个不同标准接头); USB线缆1条;迈瑞和美敦力AED体外除颤连接线;4mm扣式针式两用心电导联适配器10只;出厂测试报告1份; UniPulse 400中文快速入门指南1份;中文使用说明1本;便携包1只

 

选配件:

1. 订货号 100393-1:极板测试适配器及连接线缆

2. 订货号 100393-2:迈瑞和美敦力AED自动体外除颤测试连接线

3. 订货号 100393-3:光电AED自动体外除颤测试连接线

4. 订货号 100393-4:飞利浦AED自动体外除颤测试连接线

 

5. 订货号 100393-5:席勒(schiller)AED自动体外除颤测试连接线

6. 订货号 100393-6:卓尔(Zoll)经皮起搏测试连接线

 


订货信息:


订货号 配置及描述 期货价 现货库存 订购数量 选择
100393 Rigel Uni-Pulse 400 除颤器起搏器分析仪(100393) 0 2