GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
WS/T 602-2018 卫生行业标准 高频电刀安全管理
JJF 1217-2009高频电刀校准规范
符合GB9706.4安全专项要求,能够验证和校准电功率输出器。不同于传统的电阻分压再计算电流测量法,Uni-Therm采用高分辨能力的电流互感器直接进行电流测量。因此Covidien FT10能量工作站就选择了Uni-Therm用于其校准工作。同时通过用户自定义编辑好的自动测试程序,可安全的引导用户自动完成整个测试过程,节省更多的时间。也可执行连续测量,单次测量模式。
主要优势功能包括集成的板载内存管理器(内置测试电路电子书,设备可通过键盘直接输入需要的自动化测试程序,可现场存储测试结果)、图形彩色液晶屏幕提示操作步骤指示,内置的用户自编辑的自动化测试程序、直接连接能量输出端口无需准备测试刀笔和负极板等耗材,全面的测试结果判定,数据存储和导出功能。
采用高功率低电感特性的负载电阻,可通过高达8安培的电流、占空比可自由设置0-100%,因而保证大功率电能输出器在校准和性能测试的过程中可持续工作,避免过热保护造成当机而停止工作。适用于校准高电流血管闭合工作模式。
设备在单一机箱内提供所有必要的电阻,无感负载箱在0-5115Ω的测试范围内拥有超过1000 级分辨率,可提供高细节的功率曲线分析。
负极板接触监测器的测试电路既可以自动执行,也可以手动执行。高精度电位计可提供1Ω分辨率的变化,模拟负极板接触人体阻抗的变化,测试极板接触不良报警是否失效。
Uni-Therm具有优异的可操作性,插入一个USB键盘可以非常方便的配合机器内部的存储器完成测试程序的快速编辑。蓝牙技术允许无线连接PC和直读打印设备,可快速下载测试数据和上传制造商的测试具体方案。
通过内置示波器输出可以检查输出波形,从而方便地确认所需的波形形状。
主要优点
三组独立的电阻负载(极板接触性CQM,高频漏电流,能量输出)
兼容所有类型高频电刀,包括使用高电流血管闭合技术的电外科设备
满足所有当前极板接触性测试要求,不需要额外购置设备
内置电子图像化,电气连接使用说明书
通过执行自动测试序列可以快速完成你的个性化测试
自动保存结果,避免人工记录错误,提供工作效率
加快测试进程,节省您的宝贵时间,并提高测试安全性
电气测试功能 |
应用 |
高频漏电流 |
高频电刀振荡输出器的常规测试和校准、生产线测试 |
中国计量科学研究院校准证书:
另外推荐配置safetest60便携式电气安全分析仪补充完成电气指标的检测
电压量程0.0Vac – 300Vac,分辨力0.1Vac,精度2%
漏电流 0.1-9999uA,分辨力0.1μA,精度2%
其它参数请详见 http://www.bjyzzw.com/xldlcs/663.htm
电外科手术器械的输出功率、高频漏电流、极板接触监测器的性能测试工具
功率测量 |
应用波形的真有效值 |
有效功率 |
0 -500W(真有效值) 请参阅负载/功率曲线图 |
精度 |
>50w时,±(读数的5%) <50w时,±(读数的5%+1w) |
占空比 |
0-100%占空比,开启时间最高达60秒 |
可变电阻箱 |
0 - 5115Ω |
步进值 |
5Ω |
精度 |
±(1%的设定值 + 0.5 Ω ) |
负载电阻类型 |
无感型陶瓷电阻器 |
峰值电压 |
0 – 10KV (峰峰值) – 仅闭环负载 |
精度 |
±(读数的10% + 15V)-仅在闭合负载下在激励电极和弥散电极之间进行测量 |
有效电压 |
0 - 700V(真有效值) |
精度 |
±(读数的10% +5V) |
高频电流(真有效值) |
0 – 6000mA 内置的可变负载 0 – 8000mA 外接无感负载 |
精度 |
±(读数的2% +1mA) |
品质因数 |
1.4 – 20 (峰值电压/电压真有效值) 使用2个峰值电压测量值中的较高者。 |
有效带宽 |
|
带宽真有效值(仅限仪器) |
30 Hz 到 10MHz (-3 dB) |
带宽真有效值(内置负载) |
30 Hz 到 5.0 MHz (-3 dB) |
可变负载 |
0 - 5115Ω |
分辨率 |
5Ω |
精度 |
±(1%的设定值 + 0.5 Ω ) |
负载电阻类型 |
无感型陶瓷电阻器 |
测量延迟 |
脚踏开关延迟可在200 - 5000ms之间选择(10ms分辨率) |
高频漏电流 |
|
高频电流(真有效值) |
0 – 6000mA 内置的可变负载 0 – 8000mA 外接无感负载 |
精度 |
±(读数的2% +1mA) |
激励极 |
从手术电极到地 |
弥散极 |
从负极板到地 |
负载 |
可变负载请参阅负载/功率曲线测量 2 x 200Ω固定负载 |
精度 |
±1% + 0.5Ω |
中性电极接触安全性监测 (CQM - REM) |
|
量程 |
0 - 475Ω, 步进@1Ω,步进电机驱动的可变电位器 |
精度 |
±5% |
报警寄存器 |
高和低,手动确认 |
调整方式 |
手动或自动 |
输出连接器 |
|
电切模式的远程脚踏开关控制 (CUT) |
2 x 4 mm – 黄色, 单继电器触点 |
电凝模式的远程脚踏开关控制(COAG) |
2 x 4 mm – 蓝色, 单继电器触点 |
极板接触安全性阻抗 (REM) 0-475 ohm |
2 x 4 mm – 黑色 |
可变负载0 – 5115Ω |
2 x 4mm 红色 = 激励极, 黑色 = 弥散电极 |
固定负载2 x 200Ω |
1 x 4 mm 黑色 (公共端), 2 x 4 mm 红色 |
待测设备 (MD) |
2 x 4mm 白色线 |
USB A 端口 |
键盘接口 |
USB B端口 |
PC接口 |
示波器输出端口 |
0.5V / A,100mA 射频电流最小输入,未校准,仅作为显示使用 |
隔离 |
|
隔离(接地到测量设备) |
10kV |
低频滤波器 |
|
干扰频率滤波器 |
100 Hz 高通滤过器 |
一般规格 |
|
数据存储和调用内存 |
4Mb,大约5000条数据 |
数据输出格式 |
CSV格式和SSS格式 测试序列,结果,参考功率图 |
外形尺寸 |
370 X 300 X 204mm |
重量 |
11 Kg |
工作温度 |
10 ˚C - 40 ˚C |
贮存温度 |
0˚C - 50 ˚C |
主电源 |
115/230 ±10% VAC; 48 - 66 Hz, 35 VA |
保险丝 |
2 x 1.6 A (T) 陶瓷慢熔保险 |
可提供该系列产品的短期租赁业务,有需求者可以联系我方工作人员
中国地区授权总代理,此系列商品提供现货销售,维修校准服务
订货号100394: 高性能电外科设备分析仪(推荐配置)
推荐配置:Uni-Therm高频电刀分析仪1台;测试配件包(含2米长红黑专用测试线1,广口测试夹1对,开放式脚踏开关控制线1条,人体模拟负载1支,跳线短接器1支,6.3mm音频头负极板测试适配器1,脚踏开关连接线,威力单级脚踏开关测试适配器,通用型负极板测试适配器1个,REM极板接触性测试线1条)1套;电源线 1条;出厂测试报告1份;Uni-Therm 中文快速入门指南 1份;Uni-Therm 中文操作手册 1份;USB数据传输电缆 1条; U型跳线连接器3个;附件件包,便携工具箱
选配件
1.订货号100394-1: 4mm香蕉插头专用功率测试线缆,2米(附送进口刀笔1副)
2.订货号100394-2 :广口测试鳄鱼夹具
3. 订货号100394-3: 通用型负极板测试适配器(可选配:其它厂家匹配专用型号)
4.订货号100394-4: 6.3mm音频头负极板测试适配器(可选配:Valleylab,Ellman,其它厂家匹配专用型号)
5.订货号100394-5: 极板接触性测试线(可选配:其它厂家匹配专用型号)
6.订货号100394-6: 电外科能量工作站人体模拟负载
7.订货号100394-7: 尼龙配件包
8.订货号100394-8: 折叠键盘
9.订货号100394-9: 分析仪便携箱
10.订货号100394-10: ERBE ICC350 脚踏控制电缆-4针
11.订货号100394-11: Valleylab 脚踏控制电缆-4针
12.订货号100394-12: BOWA ARC 200,300,400 脚踏控制电缆-7针
13.订货号100394-13: ForceTriad 脚踏控制电缆-6针
14.订货号100394-14:Conmed 脚踏控制电缆-4针
15.订货号100394-15:Valleylab Covidien megadyne 双极模式脚踏控制线-3针
16.订货号100394-16:Olympus PSD UES 40 & 20 脚踏控制电缆-5针
17.订货号100394-17:Olympus 脚踏控制线-3针
18.订货号100394-18: 脚踏开关连接线
19. 订货号100394-19:开放式脚踏开关控制线带1.5mm探针1条(可选配:其它探针规格或厂家匹配的专用连接控制线)
20.订货号100394-20: H型跳线测试短接器
21.订货号100394-21:示波器导联线SMB-BNC
22.订货号100394-22:定制型医用漏电流测试仪(国产)
遵循国家GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求之规定,满足I、II类医疗设备的泄漏电流的安全测试,可完成正常状态和单一故障下的对地漏电流,外壳漏电流,患者漏电流,患者辅助漏电流的测试。测试回路提供了一个0~250V连续可调 精度3%、输出容量为500VA的隔离电源,漏电流量程10uA-10mA 精度2%
23.订货号100394-23:能量输出转接适配器8mm转4mm(脚踏控制自动化输出测试工具)
24. 订货号100394-X:测试配件包,含2米长红黑专用测试线1,广口测试夹1对,开放式脚踏开关控制线1条,人体模拟负载1支,跳线短接器1支,6.3mm音频头负极板测试适配器1,脚踏开关连接线,威力单级脚踏开关测试适配器,通用型负极板测试适配器1个,REM极板接触性测试线1条
订货号 | 配置及描述 | 期货价 | 现货库存 | 订购数量 | 选择 |
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100394 | Rigel Uni-Therm 高频电刀分析仪(100394) | 0 | 5 | ||
100391 | SafeTest 60 手持式电气安全分析仪(100391) | 0 | 2 | ||
100122 | QA-ES II 高频电刀分析仪维修服务(100122) | 0 | 0 |