YY9706.269-2021(ISO 80601-2-69:2014,MOD) 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
ISO80601-2-67 2020 氧保存设备的基本安全和基本性能的要求
YY9706.279-2023 (ISO 80601-2-79:2018) 适用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备 基本安全和基本性能专用要求
YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) 医用电气设备 第2-70部分睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY9706.272-2021 (ISO80601-2-72:2015 MOD)医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求(201.103自主呼吸)
YY0600.4-2013(ISO 10651-4)医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器(A.4.11)
GB9706.212-2020医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
用途:模拟有意识患者的主动呼吸能力和丧失意识患者的被动弹性皮囊肺,兼容成人呼吸机患者气管插入和带呼吸面罩时的呼吸背景,可用于临床呼吸方面研究和教学。可依据客户要求改装儿童皮囊肺来适配儿童呼吸机使用。
用于便携式氧气浓缩器在呼吸状态下的脉冲输氧量的测试。应按照ISO80601-2-67:2014氧保存设备的基本安全和基本性能的要求 中201.12.1.101的规定进行测试。
用于具有呼吸功能障碍呼吸机在呼吸容控,压控状态下的呼吸参数测试。可参考YY9706.279-2023 (ISO 80601-2-79:2018) 适用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备 基本安全和基本性能专用要求的规定
用于人工复苏器的潮气量测试, 应按照YY 0600.4-2013人工复苏器 附录A试验方法进行测试
性能:
产品用途
Ø 用于呼吸方面的研究和教学工作;
Ø 用于呼吸设备的研发和测试;
Ø 用于临床呼吸方面研究和教学。
具有主动/被动呼吸功能的弹性模拟肺
1.实时交互性, 系统运作时可以调整病人生理参数;
2.连接笔记本电脑,通过软件进行实时数据分析;(相应测试设备另外购置)
3.校准气体:空气、氧气
4.弹性膨胀囊
载气容量(呼吸潮气量):可选择对应型号的皮囊肺
1号肺 -适合成人/青少年阶段的肺测试使用, 顺应性可连续调节范围:C=100-500 ml/kPa(包括C10,C20,C50ml/hPa或ml/cmH2O),
计量标定 潮气量C10@200ml,C10/C20@300ml,C20/C50@500ml,顺应性的准确性±10%,PEEP=5/10hPa
2号肺-适合小儿顺应性可连续调节范围:C=30 ml/kPa(包括C3 ml/hPa或ml/cmH2O)
计量标定 潮气量C3@30ml,C3@50ml,顺应性的准确性±10%,PEEP=5/10hPa
3号肺-适合小儿阶段的肺测试使用,顺应性可连续调节范围:C=10 ml/kPa(包括C1 ml/hPa或ml/cmH2O)
计量标定 潮气量C1@10ml,C1@15ml,C1@20ml,C1@30ml,顺应性的准确性±10%,PEEP=5/10hPa
5.气道阻力有多种规格可选: R5=0.5kPa/(L/s)、R10=1.0kPa/(L/s)、R20=2kPa/(L/s)、R50=5kPa/(L/s)、R200=20kPa/(L/s) 、R400=40kPa/(L/s), RP500=50kPa/(L/s)精度± 10%, 精度可调
6.可选配固定式或可调式呼吸泄漏试验阀,指定压力下的泄漏流量。如10L/min@20hPa
7.呼气出口为标准呼吸机管接头,Φ外22/内15mm
8.同步呼吸发生器
同步呼吸容量100-600ml连续可调
主动呼吸频率调节范围:3-60次/分钟;精度±1BrPM(更高呼吸率可以定制)
吸气(呼气)时间100-19999ms,吸呼比:1:1,1:2 可调;
呼吸暂停模拟功能,暂停持续时间可设置0-300s,间隔持续时间可设置0-300s(可选)
可选配:
9.脉冲式制氧机呼吸测试模拟鼻组件,用于连接鼻吸管(可选配置)
10.订货号300922:Y279LV 人为气体泄漏阀(旁路节流阀)
压控测试用标准漏气阀(20hPa下3,5,6,10L/min)
http://www.bjyzzw.com/hxmnf/1161.htm
订货号100407-C:主动式模拟肺系统
标准配置:同步呼吸发生器1台,主动式模拟肺1只,气道阻力组合4只/套,呼吸管路和转接头组合1套。
可选配件:
订货号100663-4:流量计及通气分析软件1套
订货号100407-5:呼吸面罩模拟头(成人,儿童,新生儿)
订货号300535:.C1050型 儿童测试(双)肺
潮气量: 单肺15-50mL,双肺30-100mL
顺应性: 1.0-3.0 mL/hPa
(提供顺应性,气道阻力的特殊定制服务)
订货号300534:.C0510型 新生儿测试(单/双)肺
潮气量: 单肺5-15mL,双肺10-40mL
顺应性: 0.5,1.0 mL/hPa,可微调
(提供顺应性,气道阻力的特殊定制服务)
订货号100407-B1:脉冲式制氧机呼吸测试模拟鼻组件,ISO 80601-2-67节氧装置的制氧机 中201.12.1.101的呼吸模拟要求
订货号 | 配置及描述 | 期货价 | 现货库存 | 订购数量 | 选择 |
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100407-C | SL223型 主动呼吸模拟肺系统(100407-C) | 0 | 1 | ||
300535-1 | C1030-1型 儿童顺应性可调节模拟肺(300535-1) | 0 | 1 | ||
300534 | C1030-051型 新生儿测试肺(300534) | 0 | 1 |