GB 9706.227-2021（IEC60601-2-27：2011） 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求（202.6.2.101 电外科干扰）
IEC 80601-2-26-2019 医用电气设备.第2-26部分：脑电图仪基本安全和基本性能的特殊要求 202.8.101
YY 9706.240-2021医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
用于对心电监护仪、心电图机、脑电图机及其附件（如：病人导联线，电极等）进行抗高频干扰测试，检测和高频手术设备共用的防护措施的安全性。
用于检测的电刀干扰后医疗设备快速回复正常工作的情况。
1.激励源：（可选内置或外置）
电切模式功率输出300w，工作频率400 kHz ±10 %，患者模拟负载 无感电阻200W/500Ω±5%，耐压2500V，电感＜5uH
电凝模式功率输出100w，工作频率400 kHz ±10 %，患者模拟负载 无感电阻200W/500Ω±5%，耐压2500V，电感＜5uH
2.心电测试耦合网络：
输出端子20组，4mm快接插座，
皮肤模拟负载，电容47nF ±5%,耐压600V, 军标负载无感电阻2W/51KΩ±2%，耐压500V，电感＜5uH
3.脑电测试耦合网络：
出端子40组，4mm快接插座，
皮肤模拟负载，电容47nF ±5%,耐压600V, 军标负载无感电阻2W/10KΩ±2%，耐压500V，电感＜5uH
内部具有抗扰屏蔽层
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订货号： |
配置单 |
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100671-1 |
一体型心脑电标准高频电干扰测试仪 YZ2426-1高频干扰模拟源 （内置）1个、电源线1条、激励源测试线2条、心电（或脑电）测试耦合网络1套、负极板测试线2条，刀笔1只，接地线1条，夹子2只，跳线器1只，铜板1.0mm*100*100mm1块，夹具1只，出厂测试报告1份
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100671-2 |
组合型心脑电标准高频电干扰测试系统 YZ2426-1高频干扰模拟源（外置） 1个、电源线1条、激励源测试线2条、心电测试耦合网络1套、脑电测试耦合网络1套、出厂测试报告1份 |
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100671-3 |
YZ2426-2心电测试耦合网络盒1只、心电测试夹20只、接地线1条、出厂测试报告1份
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100671-4 |
YZ2426-3脑电测试耦合网络盒1只、脑电测试夹40只、接地线1条、出厂测试报告1份
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100671-5， YZ9706-CN电外科干扰与耦合网络测试装置
集成心电/脑电/有创血压/无创血压功能，不带电外科激励源（见另外型号）。
*符合标准 GB 9706.227-2021《医用电气设备 第-27 部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》中“202.6.2.101电外科干扰”的耦合电路测试要求。
*符合标准 YY9706.234-2021《医用电气设备 第2-34 部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》中“202.6.2.101电外科干扰”的耦合电路测试要求。
*符合标准YY 9706.230-2023《医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》中“202.6.2.101电外科干扰恢复”的耦合电路测试要求。
*符合标准 YY9706.249-2023《医用电气设备 第2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》中“202.6.2.1.102高频手术设备干扰”的耦合电路测试要求。
*符合标准 IEC 80601-2-26-2019 《Medical electrical equipment Part 2-26:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs医用电气设备.第2-26部分:脑电图机基本安全性和必要性能的详细要求》中“202.8.101高频手术设备的干扰”的耦合电路测试要求。
