YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极
用于心电电极电性能的检测,适用于一次性使用的体表心电电极,包括预置导电胶的一次性使用心电电极或使用压敏导电胶的自粘型心电电极和在使用前按使用要求放置导电胶的一次性使用心电电极。
YY/T O196-2005《一次性使用心电电极》行业标准6.2、6.3中规定了逐批检验和周期检验要求,即电极对的分组和各项目的测试顺序。以上测试项目的要求如下:
测试项目 |
阻 抗 |
失 调 |
噪 音 |
耐 流 |
除 颤 |
行标要求 |
< 3ΚΩ |
< 100mV |
< 150μV |
< 100mV |
< 100mV |
交流阻抗(简称“阻抗”)
表示电极对的阻抗和容抗的综合测量指标。
测试时,仪器通过两根电极测试电缆在电极对上施加峰峰值不超过100μΑ的10Hz正弦交流电流,该情况下电极对的交流阻抗不应超过3ΚΩ。
直流失调电压(简称“失调”)
由于两个一次性使用心电电极的半电池电位的不同而在两个电极之间形成的电压。
组成电极对后,经过1min稳定期,通过电极测试电缆测量电极对的直流失调电压应不大于100mV。
内部噪音(简称“噪音”)
由电极对失调电压的变化所呈现在一定频带范围内的电压信号。
组成电极对后,经过1min稳定期,在随后的5min内,通过电极测试电缆测量电极对在0.15—100Hz的频带(一阶频率响应)中产生的内部噪音的峰峰值应不大于150μV 。
偏置电流耐受度(简称“耐流”)
电极对在一给定的微小直流电流的长时间作用下,其直流失调电压保持稳定的能力。
电极对与仪器的200nA接线柱连接,随后200nA的直流电流持续作用在电极对上,可达8小时以上,在整个期间内用电极测试电缆测量电极对两端的电压变化应不大于100mV。
模拟除颤恢复性能(简称“除颤”)
电极对在受到除颤电流刺激后恢复心电检测的能力。
测试时,仪器内的10μF 电容器充电至DC200V,通过电极测试电缆将电极对与机内的100Ω电阻组成串联回路放电,在电容器开始放电后的第5s,电极对上的电压值应不大于100mV;在此后的30s内,该电压每10s的平均变化率应不大于±1mV/s 。并要求在进行4次上述实验后,电极对的10Hz交流阻抗不大于3ΚΩ。
一次性使用心电电极的测试
测试项目 |
激励条件 |
范 围 |
精 度 |
测试时间 |
阻 抗 |
正弦交流电流 100μΑp_p - 5% 10Hz±10% |
0—20ΚΩ |
≤1ΚΩ 2%±10Ω >1ΚΩ 3% |
>60s |
失 调 |
直流输入阻抗 ≥10ΜΩ |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
60—90s |
噪 音 |
阻容带通 0.15—100Hz |
0—2000μV (P-P) |
≤150μV ±7.5μV >150μV 5% |
60—360s |
耐 流 |
直流电流 200nA±5% |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
达8h以上 |
除 颤 |
电容10μF±5% 电量200V±2% |
±1200mV |
≤100mV 1%±1mV >100mV 2% |
5、15、25、35s |
外形尺寸: 27.5cm×22cm×10cm。
整机重量: 2.5Kg。
熔 断 器: F2A 250V。
环境条件
a)电源电压:交流220V±10%、50Hz±1Hz,有良好接地。
b)环境温度: 23℃±5℃。
c) 相对湿度: 40%±10%。
d) 大气压力: 70.0~106.0Kpa。
订货号(100640):心电电极电性能测试仪
标准配置:DJY-4主机1台,外接电1台, 使用说明书1份,接地导线1根,200nA连接1副, 电极对串接线15根,便携箱1只