GB 9706.1-2020(IEC60601)医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 -5.1型式试验/7.2.6与供电网的连接/7.2.10 应用部分/8.3应用部分的分类B/BF/CF
GB 4793.1 (IEC61010)测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分
YY/T 0841-2011(IEC62353-2007)医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
VDE 751、ANSI/AAMI ES1:1993、NFPA-99、AN/NZS 3551
JJF(浙)1147-2018肠内营养泵校准规范 (患者漏电流测试)
这是一款适用于医疗场所和检测实验室对医用设备进行电气安全测试使用的全自动警示型电气安规测试仪,借助其独特的内置电气线路提示图和板卡储存器内置的50条自动测试序列的优势,仅需应用工程师记忆简单的符号就可以安全并正确的操作设备,极大降低了非专业人员对电气测试技术难度的要求。
在结合其特别的资产管理功能的条件下直接调用一对一特性的测试序列进行全自动化的电气检测,并在结束后自动记录结果。您l可以实时浏览测试记录,做到无纸办公,方便快捷。
该资产管理功能的特性之一就是可以对设备使用人员进行程序化分级管理,通过对操作程序的预置和操作键锁定功能,可有效防止不熟悉待测设备的质控人员违规检测造成资产的损失。
它是市场上体积较小、超便携的单手可持式电气安全分析仪,独特的面板集成键盘和板卡式存储器使你完全脱离了携带笔记本电脑的烦躁,对于高级管理人员可以随时随地的编辑所需的测试序列。
内置有GB 9706.1 (IEC60601-1)、GB 4793.1 (IEC61010)等电气安规测试标准的解决方案。同时具有接地阻抗测试、各型式试验的漏电流测试和四种不同电压等级的绝缘测试,可提供的50V/100V/250V/500V直流绝缘测试电压,更符合手术台、手术灯和可移动式X光机等制造商执行的24Vdc和48Vdc操作设备的测试要求,对医用电气设备的例行检测/维修性能测试/资产管理/符合IEC标准/兼顾医疗装置和非医疗设备的测试/大型设备的固定安装测试等不同情况提供了极大的便利。
独特的标准AA电池供电测试模式,不再受到无接入电源的场地限制,走到哪测量到哪。可执行接地阻抗测试、触碰或点对点漏电流测试和绝缘测试。
特别的供电线缆测试评价功能,内置线规计算表可自动计算导通阻抗的限值。约90%的医疗故障都是由于医疗设备的电气线缆不合格所引发的,因此快速判定电源线的导通性,绝缘性是否达标就是工作的重中之重。
作为医用电气设备,由于使用对象和使用场合比普通常用电气设备特殊,外壳的绝缘与漏电检测尤其为大家所关注。常见的Ⅰ类医用设备具有金属外壳,用一层绝缘涂层来防护电击外,还另有补充措施,即具有经保护接地线连接大地。在医院使用的带电器械中,有50%会产生漏电,其中75%是肉眼不可见的漏电。甚至当PE线保养不当,绝缘层有缺陷或损坏后操作人员触碰设备金属外壳时会发生电击事件,给医疗设备操作人员带来不适的感觉(人体感知电流,交流为1mA,直流为5mA;8~10mA 手摆脱电极已感到困难, 手指关节有剧痛感,致命电流为50mA),因此定期进行设备绝缘缺陷的检查工作。288电气安全分析仪可对设备表层除了点对点的扫描形式之外,可以提供面扫描的形式更快速高效的检查在工作状态下的医疗器械外壳存在的绝缘缺陷点在哪里。
另外我司提供的电外科器械绝缘性能测试工作包可以扩展用于内窥镜等电外科器械的绝缘性能检测,带电手术器械在手术中漏电可能会造成腹腔内出血,胃肠道穿孔、血管破裂感染、术后遗留隐患、术中死亡等损害,医用电气检测仪可进行500vdc条件下的基础绝缘性能检测。
对于供配电系统和测试环境的次级接地路径(secondary earth/ground)具有自动判断警告能力,确保用户在测出无效数据时能够查觉到,从而保证每次都能在第一时间获得正确且精准的测试结果。
其具备的全自动、半自动、手动等不同等级的测试程序和可储存和随时打印实时数据报告的能力,使其是同类产品中超严谨的安全分析仪。在结合资产管理软件Med-eBase后更可扩展其创建测试序列的专业性和数据及资产管理的能力。
为了进一步提高场地操作的灵活性和工作效率,支持一系列可选配件,包括条码扫描器和蓝牙打印机。结合资产管理条码做到一台设备一条件的一对一测试。
电气性能分析 |
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电性安全测试: 电源导线合格性 (电源线,电源-PE,电源-可触及的不接地导电部件NE,设备外壳,患者应用端AP-PE,AP-NE,应用端子加压条件) |
GB9706.1 / IEC 60601-1: |
IEC 61010 / IEC 62353: 接触漏电 |
三相供电设备应用: 接地导通电阻 泄漏电流(设备漏电,外壳漏电,患者漏电) |
可以使用上述的变数或组合来创建自订测试。 |
中国计量科学研究院校准证书:
适用于医疗场所和检测实验室对医用设备进行电气安全测试使用
接地导通性 |
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测试方式 |
2线预脉冲技术,采用导线消零阻抗校正技术 |
预脉冲技术 |
25A峰值电流,消除薄膜电阻 |
测试电流 |
>200mA |
电流加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
测试电压 |
4-24V有效值( IEC60601测试规定为6V ) |
测量范围 (小范围) |
0.001 - 0.999Ω / 分辨率 0.001Ω |
测量范围 (中范围) |
1.00 - 9.99Ω / 分辨率 0.01Ω |
测量范围 (大范围) |
10.0 - 19.9Ω / 分辨率 0.1Ω |
精度 |
读数±2% +10 mΩ |
绝缘电阻 |
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测量项目 |
5种可选值: 待测物电源端-未能保护接地的外壳部分(I等),待测物电源端-外壳部分(II等),设备应用部分-未能保护接地的外壳部分(I等,有接地),设备应用部分-未能保护接地的外壳部分(II等),待测物电源端-设备应用部分 |
加载电压 |
4种可选值: 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA |
电压加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
测试限值条件 |
13种可选值: 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ |
测量范围 (小范围) 50V DC 测量范围 (小范围) 50V DC以上 精度 (小范围) |
0.01MΩ-10MΩ 0.01MΩ-20MΩ 读数±1% +2计数 |
测量范围 (大范围) 250V DC 测量范围 (大范围) 500V DC 精度 (大范围) |
20MΩ-50MΩ 20MΩ-100MΩ 读数±3% +2计数 |
分辨率 |
0.01MΩ |
直接法测量设备漏电流 (IEC60601/GB9706.1 & IEC62353/YYT 0841 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试) |
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测量范围 |
4 ~ 9999μA |
精度 |
读数±3% +2计数 |
应用端加载电源电压 |
仅对F型设备可加载110%网电源 |
测量装置 |
按照IEC 60601-1要求 |
测量类型 |
符合IEC 60601关于患者(或辅助)漏电流之测量规定,可提供交流和直流测量的真有效值 |
加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
评估结果限值条件 |
10种可选值: 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA |
应用部分AP |
1-10导联独立编辑 |
防电击等级 |
Class I / Class II |
差值法测量设备漏电流(IEC62353&YYT 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试) |
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测量范围 |
75μA to 9999μA |
精度 |
读数±3% +5计数 |
测量/显示 |
分辨率 1μA |
测量类型 |
真有效值 |
测量装置 |
频率响应符合IEC 60601-1规定 |
加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
评估结果限值条件 |
10种可选值: 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA |
替代法测量设备漏电流(IEC62353&YYT 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试) |
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测试电压 |
250V电源频率 |
测试电流 |
3.5mA限流 |
测量范围 |
4μA - 9999μA |
测量分辨率 |
1μA |
测量精度 |
读数±3% +2计数 |
测量类型 |
真有效值 |
测量装置 |
按照IEC 60601-1 |
功率测量 |
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方法 |
视在功率 |
范围 |
0.1kVA-4kVA |
精度 |
±5% +2计数 |
加载时间 |
6种可选值: 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持续 |
网电源输出测试 |
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输入电压范围 |
0-300VAC |
可输入电流 |
16A |
精度 |
读数±5% +2计数 |
可插拔IEC网电源线测试 |
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测试时间 |
2秒 |
测试 |
导通性、绝缘性和极性变化 |
导通限值 |
线规计算表自动计算导通限值 15种可选值: 0.01/ 0.02/ 0.03/ 0.04/ 0.05/ 0.06/ 0.07/ 0.08/0.10/0.20/0.30/0.50/1.0/2.0/5.0Ω |
绝缘限值 |
13种可选值: 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ |
加载电压条件 |
4种可选值: 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA |
测试极性 |
自动反转 |
一般规格 |
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主电源 |
230V AC ±10%, 50-60Hz +/- 1Hz |
电池 |
6 x 1.5V AA |
重量 |
1.6公斤(包括电池) |
尺寸 |
270 x 110 x 75 mm |
运作条件 |
0℃ - 40℃, 0-90% RH - NC |
储存环境 |
-15℃ - +60℃ / 5℃ - 140℉ |
环境保护 |
IP 40 |
可提供该系列产品的短期租赁业务,有需求者可以联系我方工作人员
中国地区授权总代理,此系列商品提供现货销售,维修校准服务
订货号100392:288+ 电气安全检测仪(推荐配置)
推荐配置:288型电气安全检测仪主机 1台,心电导联4mm扣式针式两用接线柱1套(10只),可拆式2米IEC电源线1条, 应用端子测试连接模块1个,标配测试表笔、夹具及线缆1条, 接地测试宽夹具1条,校验测试套装( 含细头红黑表笔1对,细头鳄鱼夹1只,2米测试线缆1对,0.2Ω低阻校验盒1只,10MΩ高阻校验盒1只,表层绝缘缺陷检测笔刷(选配件)1只,工具卷包1只 ),中文快速使用指南1份,中文使用说明书1本,出厂测试数据报告1份,单手操作便携包1只,便携包1个
选配件:
1. 订货号 100392-1:电外科器械绝缘性能测试工作包1套
升级后可测试电外科复用手术电极和窥镜,电镜类复用设备的表层绝缘性能,检查绝缘表皮或绝缘涂层的缺陷如气孔和裂缝。
标准:1.中华人民共和国卫生行业标准WS 310.1 医院消毒供应中心 管理规范 第8.2 条规定:检查、包装设备,应配有器械检查打包台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机(医用封口机)、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪、医用绝缘检测仪等。 2.WS 310.2 清洗消毒及灭菌技术操作规范 第5.6.3条规定:带电源器械应进行绝缘性能等安全性能检查。3.GB9706.4-2009医用电器设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 第59.103手术附件绝缘:手术附件应有足够的绝缘,以减轻正常使用时对患者和操作者非预期热灼伤风险.
2. 订货号 100392-2:保护接地标准校验盒
3. 订货号 100392-3:绝缘标准校验盒
4. 订货号 100392-4:表层绝缘缺陷检测笔刷
5. 订货号 100392-5:五号可充电电池12节
6. 订货号 100392-6 电池充电器
7. 订货号 100392-7:可换头测试表笔、小口鳄鱼夹具及柔性绝缘线缆(定制)
8. 订货号 300545:蓝牙打印机(定制)
9.订货号 100392-8:多制式接口插线排(定制)
10.订货号 100392-9:电源插座测试仪
11.订货号 100392-10:三相(380V)供电设备测试适配器
12.订货号 100392-11:定制款(红黑)测试导联线组 长度客户指定
13.订货号 100392-12:患者漏电流测试附件t包(推荐)
订货号 | 配置及描述 | 期货价 | 现货库存 | 订购数量 | 选择 |
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100392 | Rigel 288+ 全自动电气安全检测仪(100392) | 0 | 2 | ||
300524 | GMC SECULIFE ST 医用电气安全测试仪(300524) | 0 | 0 |