
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(201.15.101.5中性电极的热性能)
中性电极的测试装置取代了对人类志愿者的测试,是市场上首款能够根据IEC 60601-2-2测试电外科中性电极的设备。
在“电子皮肤”中产生相同的温度升高,这是由于在手术过程中通过中性电极,皮肤和下面的肌肉施加高频电流引起的。到目前为止,志愿者采用的测量方法很难阻止大多数医院和经销商定期测试中性电极的这些基本质量特征。设备的控制软件为连续质量检查提供了所有必要的功能,并集成在通用信息网络架构中。 用户界面易于使用,因此设备可在几分钟内自动执行整个电极质量检查程序。
适用于高频手术设备中性电极板引起的皮肤温升进行性能测试
测量参数 |
|
测量垫尺寸(镀金区域) |
12 cm x 22 cm |
空间分辨率 |
1 cm² |
温度传感器 |
16 x 26 |
温度传感器阵列尺寸 (超过测量区域的每侧2厘米) |
16 x 26 = 416 |
可选的高频电流(成人/儿童/婴儿中性电极) |
700mA / 500mA / 350mA |
加载时间 |
标准60 s (或10s … 300s之间可选) |
皮下组织厚度 |
20mm / 15mm / 10mm / 5mm |
负载后测量温度 |
<1 s (IEC 60601-2-2:标准要求 <15 s) |
温度测量的分辨率 |
0.1°C (IEC 60601-2-2: 标准要求0,5°C) |
用于监测中性电极的极板接触性模拟启动阻抗 |
20 Ω ... 200 Ω(=100%接触密合度条件 ) |
极板接触密合度监测的阻抗相对增加/到达到报警区域的欧姆值 |
120% … 160%, < 260 Ω (IEC 60601-2-2:201.8.4.101) |
PC电脑配置要求 |
|
操作系统 |
Windows 2000 / XP(II型) Windows XP, Windows10(III型,IV型) |
输出串口 |
9针Sub-D |
显卡,符合OpenGL |
>16 MB RAM |
推荐的屏幕分辨率 |
1024 x 768 |
硬盘空间 |
至少 5 MB |
内存RAM |
至少128 MB |
技术参数 |
|
尺寸(宽x高x深) |
535 x 203 x 364 mm |
重量(主要单位包括测量台和电缆) |
16 kg |
电源 |
100 ... 240 V AC,47 ... 63 Hz |
电源电流 @ 700 mA HF电流 待机状态 |
0,7 A @ 230 V, 1,7 A @ 110 V < 0,1 A |
订货号100389:负极板回路垫测试器(标准型 700mA / 500mA / 350mA)
订货号100389-III:负极板回路垫测试器(调流调频型 200mA,100mA, 50mA, 25mA,100kHz ... 600kHz)
订货号100389-IV:负极板回路垫测试器(高电流型 1.0A, 1.1A, 1.2A, 1.3A, 1.4A)